治験情報

26-23試験(3泊×2回)留置針

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基本情報

施設名	美しが丘病院
事前検診日	2026年11月19日（木）09:30〜定員8名まで 2026年11月19日（木）13:00〜定員12名まで 2026年11月24日（火）13:00〜定員12名まで 2026年11月25日（水）09:30〜定員8名まで 2026年11月25日（水）13:00〜定員12名まで 2026年11月26日（木）09:30〜定員8名まで 2026年11月26日（木）13:00〜定員12名まで 2026年11月27日（金）09:30〜定員8名まで 2026年11月27日（金）13:00〜定員12名まで・検診結果のご連絡は12/4(金)予定です。・事前検診の所要時間は2時間半～3時間程度です。・交通費一律5,000円をお支払いします。・初めてご参加の方は写真入りの身分証1通、または公的な身分を証明できるもの2通が必要となります（詳細はお問い合わせ下さい）。・健康保険証、履歴書は不要です。
試験日程	1期 2026/12/06(日) ～ 2026/12/09(水) 2期 2026/12/13(日) ～ 2026/12/16(水) 注)1 3泊4日×2回すべての日程参加が必須注)2 15時00分厳守入院、最終日11時00分頃退院予定です注)3 各期入院前にPCR検査を実施します自宅で唾液を採取し、指定日にご提出いただきます提出日時： 1期→12/5(土） 2期→12/12(土) 9時～14時の間にご提出ください ※1回毎に交通費一律3,000円支払い ※適格者全員・自宅待機者の一部の方（1期入院前）のみ実施 ※必ず参加者ご本人様がお越しください
募集人数	78名まで日本人男性78名投与例数26例
ポイント	1pt

選択基準（この条件に当てはまる方が対象です）

年齢	19〜40歳
BMI	18.5〜24.9
性別	男
その他の参加要件	【以下の方は参加できません】・食品アレルギーのある者や食べ物にてアレルギーのような症状が出た経験のある者・絶対に食べられない食べ物がある者(好き嫌い等) ・アルコールまたは薬物に依存している者・治験参加に不適当と考えられる既往歴のある者・常用薬のある者（塗り薬等含む）・ハーフ、クォーターの方（両親または祖父母が外国人の方）・参加要件2に当てはまる者（1）肝機能障害のある者（2）腎機能障害のある者，もしくはスクリーニング検査時又は各期治験薬投与前日のクレアチニンクリアランスが80mL/min未満の者（小数第1位を切り捨て）（3）出血する可能性が高い者（出血傾向，先天性又は後天性出血疾患，コントロールできない重症の高血圧症，消化管潰瘍又はその既往歴，消化管出血の既往歴，胃腸管血管異形成，糖尿病性網膜症，悪性腫瘍又はその既往歴，貧血，頭蓋内出血後又は脳脊髄や眼の手術後日の浅い者等）（4）スクリーニング検査時の体重が50kg未満の者（5）スクリーニング検査時の収縮期血圧が140mmHg以上又は拡張期血圧が90mmHg以上の者（6）スクリーニング検査時又は各期治験薬投与前日のPT-INR又はAPTTが基準値上限を超えた者（7）間質性肺炎の既往歴のある者，又はスクリーニング検査の臨床検査において，KL-6が500U/mL以上，SP-Aが43.8ng/mL以上，もしくはSP-Dが110ng/mL以上の者（8）急性細菌性心内膜炎のおそれのある者又はその既往歴のある者（9）感染症を罹患しているおそれのある者（10）本剤の成分を含め，薬物に対する過敏症又はアレルギーの現症，もしくはその既往歴のある者（11）治療中の疾患，現症又は既往歴（心臓，肺，肝臓，腎臓，血液等の疾患）に基づき，治験責任医師等により本治験の被験者として不適格と判断された者（12）梅毒血清反応（TPLA，RPR），HBs抗原，HCV抗体，HIV抗原・抗体，HTLV-1抗体のいずれかが陽性の者（13）薬物の吸収に影響を及ぼすと考えられる胃切除，胃腸縫合術，腸管切除等，胃腸管部位に大きな手術歴のある者（但し，虫垂切除及び鼠径ヘルニア修復術は除く）（14）アルコール又は薬物の依存者，もしくはその既往歴のある者（15）乱用薬物検査結果が陽性の者（16）第Ⅰ期治験薬投与前1週間以内に薬剤を使用した者又は治験終了までに治験薬以外の薬剤を使用する予定のある者（処方薬，一般薬，漢方薬，ビタミン剤及び外用剤を含む）（17）第Ⅰ期治験薬投与前1週間以内にグレープフルーツ等柑橘系果物（レモンを除く）又はセントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含む飲食物を摂取した者又は摂取する予定のある者（18）第Ⅰ期治験薬投与前3日以内にアルコールを含む飲食物を摂取した者又は摂取する予定のある者（19）第Ⅰ期治験薬投与前1年間以内に800mL以上，12週間以内に400mL以上又は4週間以内に200mL以上の全血採血，もしくは2週間以内に成分採血（血漿成分採血又は血小板成分採血）を行った者又は行う予定のある者（20）第Ⅰ期治験薬投与前16週間以内に他の臨床試験に参加し，薬剤の投与を受けた者又は受ける予定のある者（21）その他，治験責任医師等が不適当と判断した者

協力費・備考

ボランティア協力費	※ 協力費はログイン後のお申し込み画面からご確認いただけます。
備考	・血液凝固阻止剤の治験です・入院中は外出や面会はできません・事前検診の重複申込みはできません・予約後の他試験への振替はできません・事前検診時、問診表記入時点で参加が出来ないと判断された場合、ならびにスクリーニング検査を実施していない（同意していない）場合は交通費の支払いはありません
会員向けのご案内	※詳しくはログイン後のお申し込み画面からご確認ください。

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