治験とは？
治験とは、新たな医薬品の製造販売承認を厚生労働省から得るために、人を対象として有効性や安全性などを確認する臨床試験のことです。
治験では、医薬品の種類や目的に応じて、さまざまな試験が行われます。ジェネリック医薬品では、先発医薬品と同等の効果が期待できることを確認するため、生物学的同等性試験などが行われています。
こうした試験には、健康な方をはじめ多くの方の協力が欠かせません。一つひとつの協力が、安心して使える医薬品を社会へ届け、人々の健やかな暮らし、そしてその先にある幸せへとつながっていきます。
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- ジェネリック医薬品の開発
- 特許が切れた先発医薬品をもとに、同じ有効成分を同量含むジェネリック医薬品の開発を進めます。
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- 生物学的同等性試験
- 先発医薬品とジェネリック医薬品の体内での吸収量や速さを比較し同等であるかを確認する試験です。
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- 製造販売承認申請と審査
- 試験結果をもとに申請し、厚生労働省の審査を受けます。
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- ジェネリック医薬品の承認
- 承認後、医療の現場へ届けられます。
新しい薬や健康食品などの安全性・有効性を確認する
治験（臨床試験）のボランティアを案内・サポートする会員制サービスです。ほくとユニティクラブでは、北海道の治験・臨床研究モニターの募集を行っています。
姉妹クラブの福岡県「福岡・久留米ユニティクラブ」と合わせて年間約2700名のボランティアの方に試験へ参加いただいています。
